מפרט של שמלת ניתוח סטנדרטית חד פעמית:
|
חוֹמֶר |
SMS (ללא לטקס, ללא סיבי זכוכית) |
|
מִשׁקָל |
SMS 40-65gsm, משקל פופולרי הוא 40g או 45g; |
|
סִגְנוֹן |
סקוטש בצווארון ו-4 חגורות מסביב למותן, שרוול סרוג לבן |
|
סוג החותם |
ריתוך אולטראסוני על כל התפרים; |
|
גוֹדֶל |
115x137 ס"מ, 120*140 ס"מ, 130x150 ס"מ או כבקשתך |
|
צֶבַע |
כחול, יכול לעשות גם צבעים אחרים |
|
תֶקֶן |
AAMI PB70, יכול לעבור מבחן רמה 1/2 |
|
אֲרִיזָה |
לא סטרילי, 10 יח'\\שקית, 5 שקיות או 10 שקיות\\ctn (50 יח'\\100 יח'\\קטן); סטרילי, 1 יחידות/נייר-שקית פלסטיק, 50 יחידות/קטון. |
|
עיצוב אריזה |
הדפסת התיק והקרטון הפנימית יכולה להיות כדרישות שלך |
|
דוגמאות |
ניתן לספק 1-3 יחידות בחינם לבדיקת האיכות שלך תוך שבוע אחד |
|
MOQ |
הכמות המינימלית לכל צבע היא 5,000 יחידות. |
|
זמן אספקה |
ניתן לספק 20 רגל או 40 HQ אחד תוך 20-30 ימים (50,000 יחידות ליום) |
|
תְעוּדָה |
CE/ISO/FDA מאושר. |
שמור על הצוות הרפואי שלך להיראות ולהרגיש מקצועי בשמלות ניתוח סטנדרטיות חד פעמיות. הבגדים הרפואיים האלגנטיים והכחולים הללו מספקים גם נוחות וגם ניקיון, עם עיצוב מרותך קולי שיבטיח הגנה מפני אלמנטים נוזליים כמו דם או נתזי נוזלים אחרים. עם חפתים סרוגים לחיבורים קלים להפעלה/כיבוי סביב פרקי הידיים והמותניים, הפשטות הזו בטוח תהפוך את הקרצוף לבריזה!
סקוטש בצווארון:

חפתים סרוגים לבנים:

ריתוך אולטרסאונד על כל התפרים:

ארבע חגורות על המותניים:

מה הסטנדרט לשמלת ניתוח?
שמלות כירורגיות הן מרכיבים חיוניים של ציוד מגן אישי (PPE) המשמש אנשי מקצוע בתחום הבריאות בסביבות קליניות כירורגיות וסטריליות. שמלות אלו נועדו לספק מחסום הגנה מפני מזהמים פוטנציאליים, נוזלים ומיקרואורגניזמים. התקנים לחלוקים כירורגיים נקבעים ומוסדרים בדרך כלל על ידי ארגונים וסוכנויות רלוונטיות, כגון מינהל המזון והתרופות (FDA) בארצות הברית וסוכנות התרופות האירופית (EMA) באיחוד האירופי.
להלן כמה תקנים וקריטריונים מרכזיים המשמשים בדרך כלל כאסמכתא לשמלות ניתוח:
- תקנות ה-FDA (ארצות הברית): בארצות הברית, שמלות ניתוח מוסדרות על ידי ה-FDA כמכשירים רפואיים. ה-FDA קובע תקנים ודרישות לביצועים, תיוג וסיווג של שמלות ניתוח. היצרנים חייבים לעמוד בתקנים אלה כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות של המוצרים שלהם.
- AAMI Standards (האגודה לקידום המכשור הרפואי): AAMI הוא ארגון המפתח תקנים עבור מכשור רפואי וטכנולוגיות בריאות. AAMI קבעה סטנדרטים הקשורים לשמלות ניתוח, כולל AAMI PB70, שמסווג את שמלות הניתוח לרמות שונות של הגנה על סמך יכולתם להתנגד לחדירת נוזלים. רמות אלו נעות בין רמה 1 (הגנה מינימלית) לרמה 4 (הגנה הגבוהה ביותר).
- תקנים אירופיים (EN): באיחוד האירופי, שמלות ניתוח חייבות לעמוד בתקני EN הרלוונטיים. EN 13795 הוא סדרה של תקנים המפרטים את הדרישות עבור וילונות כירורגיים, חלוקים וחליפות אוויר נקיות המשמשות בחדר הניתוח. תקנים אלה מכסים היבטים כמו עיצוב, ביצועים ותיוג.
- תקני ASTM (האגודה האמריקנית לבדיקות וחומרים): ASTM מפתחת תקנים לחומרים שונים, כולל אלה המשמשים בשמלות ניתוח. ASTM F2407, למשל, מספק הנחיות לבדיקה והערכת הביצועים של שמלות ניתוח בהתייחס לעמידות לנוזלים ומאפיינים אחרים.
קריטריונים מרכזיים ומאפייני ביצועים המוערכים בתקנים אלה עשויים לכלול:
- עמידות לנוזלים: שמלות ניתוח חייבות להתנגד לחדירת נוזלים ונוזלי גוף כדי להגן על עובדי שירותי הבריאות מפני זיהום. רמות שונות של עמידות נוזל עשויות להיות מוגדרות בהתאם לשימוש המיועד של השמלה.
- חוזק מתיחה ועמידות בפני קרעים: חלוקים צריכים להיות בעלי כוח מספיק כדי לעמוד בלחץ פיזי במהלך הלבישה והשימוש מבלי להיקרע או להישבר.
- מאפייני מחסום: היכולת של חומר השמלה לספק מחסום מפני מיקרואורגניזמים חשובה לבקרת זיהומים.
- נוחות ונושם: שמלות ניתוח צריכות להיות נוחות ללובשת ולאפשר זרימת אוויר נאותה כדי למנוע התחממות יתר.
- עיצוב ומידה: עיצוב השמלה ומידותיה צריכים להתאים לקלות תנועה וכיסוי נאות של גופו של הלובשת.
- יצירת מוך וחלקיקים: שמלות לא אמורות ליצור מוך מוגזם או חלקיקים שעלולים לזהם את השדה הסטרילי.
מתקני בריאות ואנשי מקצוע צריכים לבחור שמלות ניתוח העומדות בסטנדרטים המתאימים ליישומים הקליניים הספציפיים ולרמת ההגנה הנדרשת להליך נתון. הקפדה על תקנים אלה מסייעת להבטיח את הבטיחות והיעילות של שמלות ניתוח במניעת זיהום ושמירה על סביבות סטריליות.
מדוע שמלת ניתוח חד פעמית מעוצבת בדרך כלל עם 4 חגורות?
שמלות ניתוח חד פעמיותמעוצבים בדרך כלל עם4 חגורותמסיבות מעשיות ופונקציונליות המשפרות את השימושיות, הבטיחות וההיגיינה במהלך הליכים רפואיים. הנה הסיבה:
1. התאמה מאובטחת וכיסוי מלא
4 החגורות מבטיחות שהשמלה קשורה היטב ונשארת במקומה במהלך הליכים כירורגיים.
שתי חגורות משמשות לקשירת השמלהעוֹרֶף, ושניים ב-מוֹתֶן, מתןכיסוי מלאמהכתפיים ועד מתחת לברכיים, מה שמבטיח שהלובש מוגן לחלוטין מפני מזהמים פוטנציאליים.
2. התאמה קלה
עם חגורות נפרדות בצוואר ובמותן, ניתן להתאים את השמלה כך שתתאים לסוגי גוף והעדפות שונות.
זה מבטיח נוחות וחופש תנועה ללובש אותו תוך שמירה על התאמה צמודה.
3. שומר על סטריליות
החגורות מאפשרות לאבטח את השמלה מבלי לגעת בחזית השמלה, הנחשבת לאזור הסטרילי. החגורות האחוריות נקשרות מאחורי הלובש, ומפחיתות את הסיכון לזיהום במהלך הלבישה (לבישה) והורדה (הסרה).
4. הגנה מחוזקת
קשירה הן בצוואר והן במותניים מבטיחה שהגלימה תישאר סגורה היטב, ומציעה הגנה עקבית מפני נוזלים, דם ומזהמים אחרים, דבר חיוני בסביבות כירורגיות.
5. עיצוב ארגונומי להלבשה מסייעת
במסגרות כירורגיות, לובשים שמלות לעתים קרובות בסיוע של אדם אחר (אחות קרצוף או טכנאי). עיצוב 4 החגורות מקל על העוזר לקשור את השמלה בצורה מאובטחת ונכונה מבלי לפגוע בסטריליות.
6. עמידה בתקני בטיחות
תקנים רפואיים רבים, כמו אלה שנקבעו על ידיAAMI (האגודה לקידום המכשור הרפואי), דגש על הגנה מלאה וסגירות מאובטחות בשמלות ניתוח. עיצוב 4 החגורות עונה על הדרישות הללו על ידי הבטחת כיסוי ובטיחות.
מַסְקָנָה
העיצוב 4 חגורותשל שמלות ניתוח חד פעמיות מספקות התאמה מאובטחת, כיסוי מלא וסטריליות, מה שמבטיח שהלובש מוגן ונוח במהלך הליכים כירורגיים. עיצוב זה גם מקל על עמידה בפרוטוקולי בטיחות, מה שהופך אותו לבחירה המועדפת בסביבות רפואיות.
תגיות פופולריות: שמלת ניתוח סטנדרטית חד פעמית, ספקים, יצרנים, מחיר, בתפזורת, למכירה, במלאי







