ה-FDA מכיר הנחיות של מכון התקנים הלאומי האמריקאי / האגודה לקידום מכשור רפואי (ANSI / AAMI) PB70:2003, אשר מציינים בדיקות ותוצאות הדרושות כדי לאמת ולאמת את השמלה לספק רמות ספציפיות של הגנה.
AAMI PB70:2012 מפרט שיטות בדיקה ספציפיות וקריטריונים חולפים על מנת לתייג שמלת בידוד כמו AAMI 1, 2, 3, או 4 מדורג. סיכום הבדיקות הנדרשות מופיע ברשימה שלהלן:
רמת AAMI | שיטת בדיקה | תקן |
1 | AATCC-42: עמידות במים: חדירת השפעה | ≤ 4.5 גרם |
2 | AATCC-42: עמידות במים: חדירת השפעה AATCC-127: עמידות במים: לחץ הידרוסטטי | ≤ 1.0 גרם ≥ 20 ס"מ |
3 | AATCC-42: עמידות במים: חדירת השפעה AATCC-127: עמידות במים: לחץ הידרוסטטי | ≤ 1.0 גרם ≥ 50 ס"מ |
4 | ASTM F1671: חדירה ויראלית | לעבור |
ווהאן Youfu החברה יש PP + PE, SMS, CPE בידוד שמלת AAMI דוחות בדיקה. אנא הרגישו חופשי ליצור איתנו קשר אם אתם מעוניינים לבדוק אותם, אנו נשלח אליכם ברגע שתקבלו את איש הקשר שלכם!
